ТАНТУМ® РОЗА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італія

Міжнародна непатентована назва: Benzydamine

АТ код: G02CC03

Форма випуску: Гранули для вагінального розчину по 500 мг у саше № 10

Діючі речовини: 1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду

Допоміжні речовини: Триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4012/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Тантум® РОЗА

(Tantum ROSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

 

Лікарська форма. Гранули для вагінального розчину.

Гранули від білого до майже білого кольору, однорідні за кольором та розміром, без грудочок та сторонніх часток.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке    Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100  Ancona (AN),  Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо,          22 – 60100  Анкона (АН),  Італія.

(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100  Ancona (AN),  Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо,          22 – 60100  Анкона (АН),  Італія.)

 

Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТС G02C C03.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

 

Показання для застосування.

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.  

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

 

 

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води.

Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

-    При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;

-    при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;

-    при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом   3-5 днів.

 

Передозування.

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

 

Побічні ефекти.

Рідко може виникати подразнення, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.  Зберігати при температурі не вище  25о С в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 саше в картонній коробці.